英国MHRA注册办理/英代服务

1、英国自2021年1月1脱欧后实施UKCA认证，医疗器械执行<UK MDR 2002>，涵盖通用、有源、诊断-医疗器械

2、原有欧盟CE证书（含Is、I-M、IIa、IIb、III类），且在有效期内的，可借用CE证书出英国，但是需有英代以及进行英国MHRA注册。可使用期限为2023年6月30之前。

3、原属于欧盟CE中 I类产品，进行符合性声明模式的。出英国依然采用复合声明，需有英代以及进行英国MHRA注册。

不论您是出口到北爱尔兰还是爱尔兰，均需要进行英国MHRA注册。